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试剂管理的温度监测与控制

发布时间:2022-06-28浏览:259次

多数医用试剂、生物制剂和药品因为所含蛋白质易受环境温度变化的影响而导致变质,需要更严格的温度控制。疫苗、细胞因子、酶制剂、血液制品等生物制剂对温度十分敏感,例如2~8℃这个温区,要求贮存、运输、中转、分发过程保持在规定的冷藏状态下和有效时间内才能保障其质量稳定,否则容易发生变性、降解、聚集并失去生物效力,同时还可能释放一些致敏因子等有害成分,对临床使用构成威胁,随着疫苗、医药安全被大众广泛关注,以试剂冷藏柜、生物医药冷藏柜为代表的试剂智能控温设备开始快速增长。


具体的试剂温控条件可分成四类:

(1)冷藏试剂,温度要求是2~8℃;

(2)冷却试剂,温度要求为8~15℃;

(3)冷冻试剂,温度要求在-10~-25℃(为疫苗通常要求的温度);

(4)超低温冷冻试剂,温度要求在-70℃以下。


试剂的冷链运输


冷链指需要冷藏冷冻的产品从生产、贮藏运输到使用之前的各个流程,都能保持在规定的温度环境下,以保证产品质量安全的特殊供应链系统 。试剂冷链涉及到多个环节,从工厂到配送中心,从配送中心到省级客户或地区二级配送中心,从省级客户到市级客户再到县级客户,最终到用户:冷链运输主要有冷藏车运输、专用冷藏箱运输、泡沫箱冷藏运输三种方式。冷藏车是专门用于医药等产品运输的车辆。采用冷藏车运输方式的优点是可以全程控制温度;但是,由于成本的关系,其基本上只被用于近距离运输;冷藏箱运输方式的优点是灵活性强,比较适合小型经销商冷藏运输少量货物;缺点是长期运输易损坏,不适用于生产企业的大规模运输;泡沫箱由可发性聚苯乙烯泡沫塑料制成,可根据需要同时使用冰袋、干冰等蓄冷材料。加厚的泡沫箱可以达到与专用冷藏箱同样的冷链运输效果,而且其保温材料具有比重轻、耐冲击、易成型、价格低廉等优点,当前被广泛用于试剂的冷链运输。

运输过程的温度监测通常的办法是通过蓝牙温度记录仪、GPRS 温度记录仪、冷链运输环境监测软件 + 温度探头等形式,对运输途中试剂的温湿度进行自动监测、记录和异常情况报警,用户可通过手机APP获取设备数据实时查看运输途中的温度记录,同时通过网络服务器做存储,实现查询、监控与分析。


试剂的入库验收:


部分机构对试剂实施入库验收制度,供应商按照约定时间将产品送到库房,由试剂管理部门验收人员验收,验收时,主要查看运输方式、启运时间和到货时间,查看启运、途中、到货温度是否符合试剂包装上的存储(运输)条件要求,经验收合格后记录冷链交接单并签字,且将温度数据整理合并存档。对于验收温度结果不合格的视情况给予警告和提醒、不良记录、退货等处理。

针对入库验收盘点难、验收入库复杂等问题,通常采用实验室试剂管理系统进行管理,将请购、审批,订单拆分、发货等流程电子化,货物到达医院后,库房管理员只需在中控平台一键查询,就清楚了解是哪个订单、定了多少、交货了多少、批号校期等信息,核对验收无误后直接入库。这样既方便,又便于后期对订单的到货情况进行追溯,库房管理也不用花更多的时间在订单管理上。研一智控提供实验室智能管理系统,结合试剂冷藏柜可对试剂进行全生命周期管理,欢迎了解。


试剂的贮存管理:


需要冷藏或冷却控温的试剂通常可短期贮存在总库;需要冷冻或超低温冷冻的试剂由于贮存条件的特殊性,基本是零库存管理模式,试剂验收合格后存储在各科室自己的冷库或冷藏箱作为二级仓库日常使用。对总库、科室冷库以及冷藏箱温度的监控及报警是试剂控温管理的重点之一,部分实验室采用传统的冷藏冰箱结合人工台账进行管理,也有部分实验室采用专业冷藏冰箱或试剂冷藏柜进行管理,研一智控提供专业的试剂冷藏柜包含在一整套实验室试剂管理系统中,通过温度监控传感器和软件环境监控模块对试剂进行控温管理,可有效保障试剂存储安全。